四川省医疗设计创新促进会是经四川省科学技术协会批准成立,于2011年在民政部门注册的独立社团法人。本促进会由全省范围内从事医疗器械创新、研发、申报、临床使用、生产管理、经营管理、科研成果转化、产品检测及教育培训的单位或个人在自愿的基础上联合组成的行业性、非营利性的社会团体。
办公场所:成都市武侯区顺江段88号万茂大厦11楼09号
办公电话:028-86028874
学会主要业务:主要针对医疗器械的创新、设计、研发及产品注册
申报(I II III类)(含临床实验研究)及生产、销售、法律法规培训,
现场质量管理诊断及指导,从业人员的培训,临床使用医务人员的
指导、培训和释疑。为政府规划和制定医疗器械产业政策、法规起
参谋作用,同时为政府和社会起到第三方服务作用。
学会会员的组成:从事医疗器械的研发、生产、营销及管理的个人、
企、事业单位(含行业监管部门、医疗机构、大专院校等)、专家
等组成。
学会目前设有:培训部、医疗器械创新服务中心、医学转化部、医疗器械创新领域专家委员会、医疗设计创新团体标准部、欧洲医疗器械及化妆品咨询部、课题申报等几个部门。
学会遵守中华人民共和国宪法、法律、法规和国家政策,遵守社会道德风尚,不断提高全行业素质和产品的安全性和有效性,增加整体实力,代表并维护会员单位的共同利益和合法权益,为会员单位服务,反映会员单位的愿望和要求,传达贯彻政府的方针、政策和法令,促进全省医疗器械行业健康发展。
四川省医疗设计创新促进会
会费收取标准(试行)
单 位 会 员:2000元/年
个 人 会 员:200元/年
四川省医疗设计创新促进会
咨询服务费标准
I类器械资询收费标准:
1、建厂选址及平面布局咨询:①非净化类2000.00元起;②净化类:5000.00元起。
2、产品申报服务费:①不含程序文件编写5000.00元起;②含程序文件编写15000.00元起。
3、代为编写技术要求(产品标准)5000.00元起。
4、修订申报资料(含产品技术要求):5000.00元起。
5、编制临床评价资料:1000.00元起。
6、编制风险评价资料:1000.00元起。
II类器械代理申报收费标准:30000.00元起(不含体系文件编制、临床试验资料编写)具体面议。
III类器械代理申报收费标准:50000.00元起(不含体系文件编制、临床试验资料编写)具体面议。